喜报丨JUST翻修型膝关节假体获批国家III类注册证!发表时间:2024-05-27 08:52 2024年5月17日,嘉思特医疗创新产品翻修型膝关节假体成功获批国家III类注册证! 嘉思特医疗RSK PS高屈曲混合型全膝关节系统(Ⅰ代)自上市以来,就以优异的产品设计理念和便捷的手术体验受到广大医生的青睐。为满足更多医生与患者的手术需求,嘉思特创新研发的RSK翻修型膝关节假体系统(Ⅱ代)并成功获批国家III类注册证。 此次获批这标志着嘉思特膝关节重建产品线得到进一步提升和完善,将会在未来为临床提供更丰富的膝关节翻修产品选择。 360°只为更好的守护 全型号通配设计 股骨髁-胫骨平台全型号通配,无需担心术中髁-平台间的匹配问题。 优化的加高反勾立柱设计 加宽加高反勾的立柱,实现更安全膝内、外翻限制性,满足内、外侧约束机制缺失功能要求。 优化的防脱位高度 在整个活动范围内,RSK 髁凸轮与垫片立柱的接触保持相对较低的位置,使得作用在胫骨骨接触面和锁定机制上力减少,同时保持相对较高的垫片脱位高度。允许脱位高度可达 23mm,满足翻修需求,除此之外还允许 5°的过伸。 立柱始终保持23mm以上防脱位高度 优化的双重锁定机制满足稳定性需求 优化的锁定机制前挡燕尾及中心螺钉锁定的双重锁定机制,更低微动,高稳定性,长期生存率高。 ①第一重:横向锁定机制前部锁定和后部燕尾型锁定机制,实现了前、后、内、外全方位锁定。 ②第二重:纵向锁定机制燕尾锁定的基础上,增加通过力线中心的螺钉锁止,实现力矩有效的传导,降低立柱断裂、背侧磨损的风险。 自带外翻角的股骨髁设计 5°外翻角设计,髁间截骨量最多22mm,形成最大限度骨保留。 缩小的胫骨平台侧翼 从传统的三角翼变为缩小的侧翼设计,减少骨折风险。 百种规格型号,解决骨缺损问题 一、胫骨垫块 (左、右) ①恢复关节线 ②缩小伸直间隙 ③金属块状垫块(VS楔形垫块) 有效降低剪切力作用 提高关节稳定性 二、股骨/胫骨垫块 ①代替植骨 ②锥形阶梯状设计、压配紧密 ③实现骨缺损填充的同时保留更多骨量 三、股骨后髁垫块(通用) ①增加假体稳定性 ②恢复正确旋转对线(单) ③有利于使用大号假体且减少屈曲间隙(双) 四、股骨远端内\外侧垫块 (左、右) ①恢复关节线 ②缩小伸直间隙 主要解决的临床问题,应力传导问题 一、适宜长度-绕开骨缺损区域,实现有效固定 长度带来远端疼痛解决方案: ①尖端开槽 ②钛合金材料选择 长度 40/80/120/160mm 二、多直径选择-实现压配 Dstem peak 略大于Dlast reamer: ①保证与骨干皮质适度压配,提高旋转稳定性 抗下沉性。 ②非骨水泥压配固定,避免髓腔内骨水泥造成细胞毒性。 直径 10-20mm 三、多偏心距设计-匹配人体解剖形态 多偏心距(off-set)延长杆: ①满足病人干骺端与股骨、胫骨中心不同偏移量。 ②有研究显示使用股骨偏距杆,70%的患者膝关节线恢复到预期位置±2 mm以内。 偏心距 0 2.5mm 5mm
嘉思特医疗聚焦关节疾病的阶梯化治疗,多年来开展技术创新,打造一系列创新产品。未来嘉思特医疗将继续把创新作为企业发展的着力点,加大创新研发投入,持续赋能关节领域的高质量发展! |