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喜报丨JUST翻修型膝关节假体获批国家III类注册证!

发表时间:2024-05-27 08:52

2024年5月17日,嘉思特医疗创新产品翻修型膝关节假体成功获批国家III类注册证!

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嘉思特医疗RSK PS高屈曲混合型全膝关节系统(Ⅰ代)自上市以来,就以优异的产品设计理念和便捷的手术体验受到广大医生的青睐。为满足更多医生与患者的手术需求,嘉思特创新研发的RSK翻修型膝关节假体系统(代)并成功获批国家III类注册证。

此次获批这标志着嘉思特膝关节重建产品线得到进一步提升和完善,将会在未来为临床提供更丰富的膝关节翻修产品选择。

RSK组套图-1.png360°只为更好的守护

全型号通配设计

股骨髁-胫骨平台全型号通配,无需担心术中髁-平台间的匹配问题。

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优化的加高反勾立柱设计

加宽加高反勾的立柱,实现更安全膝内、外翻限制性,满足内、外侧约束机制缺失功能要求。

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优化的防脱位高度

在整个活动范围内,RSK 髁凸轮与垫片立柱的接触保持相对较低的位置,使得作用在胫骨骨接触面和锁定机制上力减少,同时保持相对较高的垫片脱位高度。允许脱位高度可达 23mm,满足翻修需求,除此之外还允许 5°的过伸。

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立柱始终保持23mm以上防脱位高度

优化的双重锁定机制满足稳定性需求

优化的锁定机制前挡燕尾及中心螺钉锁定的双重锁定机制,更低微动,高稳定性,长期生存率高。

①第一重:横向锁定机制前部锁定和后部燕尾型锁定机制,实现了前、后、内、外全方位锁定。


18.胫骨平台+垫片(匹配图)(2).png

②第二重:纵向锁定机制燕尾锁定的基础上,增加通过力线中心的螺钉锁止,实现力矩有效的传导,降低立柱断裂、背侧磨损的风险。

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自带外翻角的股骨髁设计

5°外翻角设计,髁间截骨量最多22mm,形成最大限度骨保留。


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缩小的胫骨平台侧翼

从传统的三角翼变为缩小的侧翼设计,减少骨折风险。


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百种规格型号,解决骨缺损问题

一、胫骨垫块 (左、右)


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恢复关节线

缩小伸直间隙

金属块状垫块(VS楔形垫块)

有效降低剪切力作用 提高关节稳定性

二、股骨/胫骨垫块

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①代替植骨

②锥形阶梯状设计、压配紧密

③实现骨缺损填充的同时保留更多骨量

三、股骨后髁垫块(通用)

股骨后髁垫块(通用).jpg

①增加假体稳定性

②恢复正确旋转对线(单)

③有利于使用大号假体且减少屈曲间隙(双)

四、股骨远端内\外侧垫块 (左、右)

远端垫块.jpg

①恢复关节线

②缩小伸直间隙

主要解决的临床问题,应力传导问题

一、适宜长度-绕开骨缺损区域,实现有效固定

长度适宜.jpg

长度带来远端疼痛解决方案:

①尖端开槽

②钛合金材料选择


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长度 40/80/120/160mm


二、多直径选择-实现压配


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Dstem peak 略大于Dlast reamer:

①保证与骨干皮质适度压配,提高旋转稳定性 抗下沉性。

非骨水泥压配固定,避免髓腔内骨水泥造成细胞毒性。

多直径-2.jpg直径 10-20mm


三、多偏心距设计-匹配人体解剖形态


多偏心设计-1.jpg

多偏心距(off-set)延长杆:

①满足病人干骺端与股骨、胫骨中心不同偏移量。

②有研究显示使用股骨偏距杆,70%的患者膝关节线恢复到预期位置±2 mm以内。

多偏心距设计-1.jpg

偏心距 0 2.5mm   5mm


嘉思特医疗聚焦关节疾病领域,深耕医用关节假体,不断完善膝关节阶梯治疗解决方案产品布局。目前,嘉思特医疗已拥有部分关节置换产品线、膝关节重建产品线、髋关节重建产品线等六大产品线,致力于在最大范畴内,为客户提供安全、有效、精致的医疗产品和服务!


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嘉思特医疗聚焦关节疾病的阶梯化治疗,多年来开展技术创新,打造一系列创新产。未来嘉思特医疗将继续把创新作为企业发展的着力点,加大创新研发投入,持续赋能关节领域的高质量发展!

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