嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国内首创，全球领先

引领非骨水泥 TKA 的生物型膝关节技术

非骨水泥型全膝关节置换术(TKA)因其促进骨长入和增强长期稳定性的优势，正逐步赢得临床医生与患者的广泛认可。美国关节置换登记处(AJRR)2023年最新数据显示，该技术在美国的临床应用占比已突破20%，并呈持续增长趋势，正迅速成为膝关节置换领域的重要技术发展方向。

嘉思特医疗"生物型膝关节假体系统"的成功上市，实现了我国在该领域从"跟跑"到“领跑"的跨越式发展。针对传统生物型假体因涂层技术限制导致的高临床失败率问题，我们自2012年起布局3D打印技术，并于2018年正式立项研发生物型膝关节假体系统最终通过独创的3D打印分区骨小梁结构和自加压机械结构设计，攻克了传统非骨水泥型TKA手术的高失败率难题。

最新临床数据显示，该技术可有效降低翻修率，提升远期疗效，正成为国际公认的新一代TKA解决方案，为患者提供了更持久、更安全的治疗选择。

3D打印分区

骨小梁技术

3D打印一体

成型胫骨平台

自加压机械

稳定技术

无骨水泥并

发症

生物型

表面膝关节假体

生物膝就用磐石磐石就是生物膝

— 国内首创全球领先 —

自加压机械结构的临床突破

直击临床痛点: 传统生物型假体术后易因微动/旋转导致骨整合延迟，甚至发生早期松动、位移等失效风险。

创新解决方案: 国内首创、全球领先的”自加压机械结构”，通过张开的刺入爪，对平台假体产生轴向压力，使松质骨插入区与松质骨紧紧钩接在一起，牢固地将胫骨平台固定在人体胫骨上，可以有效防止假体脱位;同时，刺入爪连同两侧翼共同构成”四象限固定”，起到抗旋转和抗微动作用，从而加强假体的初始稳定性，进一步促进假体与骨界面的有效骨整合。(让骨长入更快、更牢固。)

EBM(电子束熔融)3D打印分区骨小梁技术设计验证

直击临床痛点:

人体胫骨近端骨小梁存在区域性差异变化，传统均质多孔结构无法匹配区域性力学差异，导致高刚度区域骨吸收，胫骨平台假体容易出现塌陷问题。

创新解决方案:

在生物型胫骨平台骨整合界面，基于对人体胫骨近端骨小梁分布规律与力学特征的研究，根据Frost理论，通过改变胫骨平台假体下表面不同区域的拓扑单元形貌，进行金属小梁结构三分区设计，弹性模量接近人体松质骨弹性模量，与人胫骨近端截面区域性力学分布相适应，减少应力遮挡，使宿主骨界面受力均匀，获得胫骨平台下各区域骨组织的均匀长入，从而增加胫骨平台的长期稳定性。

卓越的力学安全性

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股骨髁假体

在极限载荷下，通过1000万次循环测试，强度远超临床需求。

胫骨平台假体

在极限载荷下，通过1000万次循环测试，抗微动磨损性能优异。

胫骨平台垫立柱

极限载荷下，通过1000万次循环测试，强度远超临床需求。

低磨损性能

掺混维生素E高交联超高分子量聚乙烯平台垫优异的磨损性能;

卓越耐磨损性能，通过500万次动态磨损实验验证，磨损率显著优于同类产品，为关节假体提供长久稳定的使用保障。磨屑形状呈圆形或椭圆形，相较于纤丝状的磨损颗粒更不容易诱导产生导致骨溶解的炎性介质，有利于避免骨溶解;磨屑尺寸主要集中在1-5um和5-10um这两个区间，属于微米级磨屑(>1.0um)，相较亚微米级磨屑不易发生骨溶解。

优异的生物相容性

通过GB/T16886.1-2022生物学评价标准，所有部件均具备优异的生物相容性。细胞水平：胫骨平台钛合金骨小梁在力学刺激下显著促进成骨细胞增殖、分化与粘附

力学载荷下成骨细胞培养2天时增值情况力学载荷下成骨细胞培养8天时增值情况

增值分化

细胞粘附

力学载荷下成骨细胞培养2天时微丝骨架力学载荷下成骨细胞培养8天时微丝骨架

术前片【四川大学华西医院】术后片

术前片【河北医科大学第三医院】术后片

术前片【沧州中西医结合医院】术后片

术前片【山东大学齐鲁医院】术后片

— 多中心临床验证 —

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1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S

1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S

1#x6 2#x6 4#x6 6#x6

1#x10 2#x10 4#x10 6#x10

1#x8 2#x8 4#x8 6#x8

1#x12 2#x12 4#x12 6#x12

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规格（L/R）

规格